Kıdemli Ruhsatlandırma Uzmanı

BİEM İLAÇ SANAYİ VETİCARET ANONİM ŞİRKETİ

GENEL NİTELİKLER

İlaç sektöründe faaliyet gösteren firmamızın, Ankara merkez ofisinde görevlendirmek üzere, İş tanımlarında yer alan görev ve sorumlulukları yerine getirebilecek;

·         Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun,

·         Tercihen ilaç sektöründe ruhsatlandırma konusunda en az 3 yıl deneyimli,

·         Sonuç odaklı ve analitik düşünce yapısına sahip,

·         İletişim becerisi gelişmiş, ekip çalışmasına önem veren,

·         İleri derecede İngilizce bilgisine sahip,

·         MS Office programlarını etkin kullanabilen

·         Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,

·         Ankara’da ikamet eden

KIDEMLİ RUHSATLANDIRMA UZMANI  aramaktayız.

İŞ TANIMI

·         CTD formatında ruhsatlandırma dosyasının hazırlanması, Ruhsat başvurularının yapılması, tüm süreçlerinin

etkin takibi ve sonuçlandırılması,

·         Sağlık Bakanlığı TİTCK ile yazışma ve tüm ilgili işlemlerin takibi ve bilgi akışının etkin sağlanması,

·         Bakanlıktan ve diğer resmi kurumlardan gelen yazılara yanıt verilmesi, kayıt altına alınması ve arşivlenmesi

·         Ülke gerekliliklerine uygun olarak yerli ve ihraç ürünlerinin ruhsat başvuru dosyalarının hazırlanması

·         Yurt içi ve yurt dışı ruhsat başvurularının prosedürlere uygun hazırlanması ve işlemlerinin yürütülmesi,

·         Ruhsatlandırma ile ilgili ulusal ve uluslararası yönetmelikler ve mevzuatın takip edilmesi,

·         Fiyat ve Geri ödeme başvurularının hazırlanması, dosya süreçlerinin takibi.