Analitik Kimya Uzmanı

Elixir İlaç Araştırma ve Geliştirme AŞ

GENEL NİTELİKLER

• Kimya ve Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun,
• Sektörde analitik geliştirme süreçlerinde en az 2 yıl deneyime sahip,
• Yazılı ve sözlü olarak iyi düzeyde İngilizce bilen,
• İletişim, analiz, raporlama ve sunum için Microsoft Office Outlook, Excel, Word ve PowerPoint programlarını etkin olarak kullanabilen,
• Yurtiçi ve yurtdışı seyahat engeli olmayan, 

İŞ TANIMI

• Etkin madde ve yardımcı maddelerin fiziksel-kimyasal analizlerini gerçekleştirmek,
• Etkin madde ve bitmiş ürünler için analitik metot geliştirme çalışmalarını yürütmek,
• Geliştirilen analitik metotları ICH kılavuzu doğrultusunda valide etmek,
• Yeni ürün bitmiş ürün analizlerini yapmak ve stabilite süreçlerini takip etmek, sonuçları yorumlamak,
• Geliştirme hattındaki projelerin teknoloji/yöntem transferinin planlanması ve yönetilmesi,
• Etkin madde, yardımcı madde, yarı mamul, bitmiş ürünler için spesifikasyon ve test metotlarını hazırlanabilmesi için gerekli verileri sağlamak ve gerektiğinde ilgili dokümanları hazırlamak,
• Yurtiçi ve uluslararası pazarlar ruhsatlandırma süreçlerinde otoriteler tarafından talep edilen çalışmaları planlamak, gerçekleştirmek, gerekli olan/olabilecek doküman hazırlığı için gerekli olan verileri sağlamak ve gerektiğinde ilgili dokümanları hazırlamak,
• Destekleyici belgelerle birlikte imzalanmış analitik raporların (analitik metot validasyon protokol/raporu, analitik metot transfer protokol/raporu) hazırlanabilmesi için gerekli verileri sağlamak ve gerektiğinde ilgili dokümanları hazırlamak,
• Proje hedefinin ve son teslim tarihinin karşılanmasını sağlanması,
• Firmanın halihazırda ruhsatlı ürünleri için metot iyileştirme faaliyetlerine destek verilmesi,
• Ar-Ge Analitik Departmanı dokümantasyon süreçlerini takip etmek; SOP, talimat, rapor hazırlığında görev almak,