Ruhsatlandırma ve Pazara Erişim Koordinatörü

Sanovel İlaç

Ruhsatlandırma ve Pazara Erişim Koordinatörü

1983 yılında kurulan Türk ilaç sektörünün lider şirketlerinden Sanovel; güçlü Ar-Ge’si, 60’tan fazla marka ve 180’i aşkın üründen oluşan geniş ürün portföyü ve sayısı 1.600’ü aşan özel insan kaynağı ile uzun ve sağlıklı bir yaşam için sektöre öncülük eden, küresel bir ilaç firması olma vizyonuyla yılda 227 milyon kutu ilaç üretim kapasitesine ve EU GMP (İyi Üretim Uygulamaları) sertifikasına sahiptir. Dünyanın en büyük sağlık otoritesi olarak kabul edilen Amerikan Gıda ve İlaç Kurumu (FDA) tarafından denetlenerek majör ve kritik bulgu olmadan onay alan ilk ve tek Türk ilaç şirketidir. Ar-Ge, patent ve fikri haklar alanlarındaki yetkinlikleriyle pek çok tedavi alanında pazara ilk eşdeğer ürün sunan şirket konumundadır. Fikri mülkiyet yetkinliği alanında sektör birinciliğine sahip olan Sanovel, bu alanda başarıyla sürdürdüğü çalışmalarıyla Türk ilaç endüstrisinin patent şampiyonu olarak uzun yıllardır zirvedeki yerini korumaktadır.

Sanovel, güçlü vizyonu ışığında her biri alanında yetkin ve işini tutkuyla yapan yüzlerce çalışanı için dengeli ve değerli bir yaşam, tüm dünya için bir ömür sağlık hedefiyle tüm iş süreçlerini sürdürülebilirlik odağında yürütmekte olup tam 40 yıldır olduğu gibi Türk ilaç endüstrisine ve ülke ekonomisine katkı sağlamaya devam ediyor.

Medikal & Uyum & Ruhsatlandırma Direktörlüğü’nde Medikal & Uyum & Ruhsatlandırma Direktörü’ ne bağlı “Ruhsatlandırma & Pazara Erişim Koordinatörü” arıyoruz.

Temel Sorumluluklar

• Regüle ve non-regüle pazarlarda ruhsat başvuru, yenileme ve sürdürülebilir süreçlerini stratejik olarak yönetmek,
• Ülke Sağlık Otoriteleri tarafından yayımlanan yönetmelik ve kılavuzları yakından ederek şirketin ruhsatlandırma stratejilerini güncellemek ve ruhsatlı ve ruhsatlandırma aşamamasındaki ürünlerin düzenleyici gerekliliklere uygunluğunu sağlamak, ilgili departmanları ve gerekli süreçleri koordine etmek ,
• Yurt dışındaki düzenleyici kurumlar tarafından gerçekleştirilen denetimlere ve incelemelere şirketin hazır olmasını sağlamak,
• Satış & Pazarlama, Ar-Ge, Kalite, Ticari Operasyonlar, Kamu İlişkileri ve İş Geliştirme Birimleriyle yakın iş birliği içinde çalışarak tüm terapötik alanlardaki ürünlerin ruhsatlandırma ve pazara erişim süreçlerini yönetmek,
• Ürünlerin pazara erişim stratejisini geliştirerek geri ödeme süreçlerini optimize etmek,
• Ruhsatlandırma ve Pazara Erişim ekibini yöneterek operasyonel planlama ve süreç iyileştirmelerini gerçekleştirerek ekibin gelişimini destekleyerek şirketin ruhsatlandırma ve pazara erişim alanındaki yetkinliklerini artırmak,
• SGK, TİTCK Maliye, Kalkınma, Ekonomi Bakanlıkları ve başta olmak üzere ilgili kamu otoriteleriyle ilişkileri stratejik düzeyde yönetmek,
• Ruhsatlandırma, fiyatlandırma ve geri ödeme süreçlerini analiz ederek karar vericilere yönelik etkili iş modeli oluşturmak.

Beklenen Nitelikler

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği, Eczacılık bölümlerinden mezun, tercihen ilgili alanlarda yüksek lisans ve MBA yapmış olan,
• İlaç sektöründe Ruhsatlandırma / Pazara Erişim alanında minimum 15 yıllık deneyimli olan,
• Regülasyon Bilgisi & Uygulama, Strateji Geliştirme, Liderlik, Paydaşlarla İş Birliği & Esneklik, Etik & Kalite Odağı fonksiyonel yetkinliklerinde güçlü olan,
• Regüle (AB, ABD, Kanada) ve Non-regüle (konvansiyonel) pazarlarda kapsamlı çalışma tecrübesine sahip olan,
• Sağlık Bakanlığı, Avrupa ve ABD ruhsatlandırma yönetmeliklerine konusunda derin bilgi sahibi,
• Ekip yönetimi konusunda minimum 10 yıl deneyimi bulunan,
• Vizyoner, stratejik düşünme becerisi gelişmiş olan,
• Gelişim çevikliği yüksek, kendi işinde değişimin öncüsü ve performans lideri olan,
• Koçluk, alan tanıma ve liderlik konularında güçlü ve potansiyeli olan,
• Güçlü iletişimi planlama, organizasyon ve iş takibi becerilerine sahip,
• Takım ruhunu benimseyen, iş birliği odaklı, ilişkileri etkili şekilde yöneten,
• İleri düzeyde İngilizce seviyesine sahip olan.

Biz, her birimizi eşsiz ve değerli kılan asıl şeyin, bakış açılarımız, hayatlarımız, özgeçmişlerimiz ve farklılıklarımız olduğuna inanırız. Etnik köken, din, dil, ırk, yaş, cinsiyet, cinsel yönelim, uyruk, maluliyet veya kültürel farklılık ayrımı yapmıyor, tüm insan kaynakları süreçlerinde dengeli, eşitlikçi ve adil bir yaklaşımı benimsiyoruz.