Kalite Güvence Sorumlusu

Turksef İlaç San. A.Ş.

KALİTE GÜVENCE SORUMLUSU ARANIYOR!

Turksef İlaç olarak, Tuzla İTOSB'ta bulunan ve hızla büyüyen organizasyonumuza değer katacak, ilaç sektöründe deneyimli aşağıdaki niteliklere sahip"Kalite Güvence Sorumlusu" çalışma arkadaşı arıyoruz.

Genel Nitelikler:

·        Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği veya Eczacılık bölümlerinden mezun,

·        İlaç sektöründe kalite güvence alanında en az 5 yıl deneyimli,

·        Güncel GMP klavuzlarına hakim,

·        Validasyon/kalifikasyon süreçlerine hakim,

·        Tüm kalite süreçlerine (sapma, değişiklik kontrol, düzeltici/önleyici faaliyetler, dökümantasyon, serbest bırakma) hakim,

·        Tercihen sağlık bakanlığı denetimlerinde aktif katılım göstermiş,

·        MS Office programlarına hakim, QMex kullanan,

·        İyi derecede ingilizce bilen,

·        Takım çalışmasına yatkın, iletişim becerileri güçlü ve analitik düşünebilen,

·        Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış.

İş Tanımı:

·        Güncel GMP klavuzlarına uygun olarak kalite süreçlerini yönetmek,

·        Sağlık Bakanlığı ve diğer denetimlere hazırlık yapmak ve aktif olarak katılmak,

·        Ürün serbest bırakma süreçlerine destek vermek,

·        Kalite dokümantasyonunu takip etmek,

·        Prosedür ve talimat hazırlayıp, güncelleyecek ve güncelliğini takip edecek olmak,

·        Bölümlerin talepleri ile değişikliklerin değerlendirilmesi ve ilgili değişikliklerin sistem üzerinden açılmasını sağlayacak,

·        Sapmaları kayıt altına alarak ilgili DÖF ile takibini sağlamak,

·        Eğitim süreçlerini takip etmek ve çalışanlara belirli periyotlarla ilgili eğitimleri (SOP, talimat, GMP eğitimi ve planlı, plansız eğitimler organize etmek,

·        Kalite risk yönetimi değerlendirmelerine katılacak (FMEA, Ishikawa, PHA çalışmaları),

·         Tesiste kurulumu yapılacak ekipmanların kalifikasyon çalışmalarına katılıp, dokümanların kontrolünü sağlamak (DQ, IQ, OQ, PQ),

·         Bölümlerden gelen URS’lerin kontrolünü sağlamak,

·        Alan devreye alma süreçlerinde devreye alma takımı çalışmalarına katılmak (oda ihtiyaçları ve BMS tablolarının alan devreye alma dokümantasyonu oluşturulması),

·         Alanlara ait lay-out kontrol ederek güncelliğini takip etmek.

Lokasyon:

·        İstanbul Anadolu Yakası veya Gebze'de ikamet etmek.

Turksef İlaç'ta Sizi Neler Bekliyor?

• Hızlı kariyer gelişimi,
• Dinamik çalışma ortamı,
• Gelişim imkanı sunan eğitimler.

Başvurularınızı Bekliyoruz!