ÜNİVERSİTEYE HAZIRLIK
Üniversite RehberiÜniversitelerÜniversite BölümleriÜniversite Taban PuanlarıÜniversite KarşılaştırmaYKS Tercih MotoruMeslekler Rehberiİşverenlerin TercihiYKS Puan HesaplamaKYK Yurt RehberiİLK İŞİM VE PROFESYONEL HAYAT
CV ÖrnekleriMaaşlarMaaş HesaplamaMülakata HazırlıkKariyer GünleriStaj ve Bootcamp FırsatlarıStaj Günleriİş HayatıKPSS Puan HesaplamaAday (İş mi Arıyorsun?)
Burada seni bekleyen binlerce ilan var!
İşveren (İlan mı Vereceksiniz?)
Pozisyonunuza en uygun aday burada!
Nedir?
İçindekiler
Ruhsatlandırma uzmanı; ilaç, tıbbi cihaz, kozmetik, sağlık ürünleri gibi materyallerin ülkemizde pazarlanabilmesi ve kullanılabilmesi için gereken ruhsatın Sağlık Bakanlığı ve Tarım Bakanlığı gibi ruhsat vermeye yetkili mercilerden alınmasını sağlayan meslek çalışanıdır. Ruhsatlandırma uzmanı, bütün ruhsatlandırma sürecine hakimdir.
Ruhsatlandırma uzmanı, sağlık sektörü başta olmak üzere pek çok alanda çalışabilen uzman kişidir. Ruhsatlandırma uzmanının temel amacı, tıbbi cihaz ve ilaç gibi ürünlerin ülkemizde yasal olarak kullanılabilir hale gelmesini sağlamaktır. Bunun için ruhsat gereken ürüne dair bir ruhsat dosyası hazırlayarak ilgili bakanlıklara ruhsat başvurusu yapar. Ürünün ruhsat sürecinde ortaya çıkan problemleri çözer. Ruhsatlandırma uzmanı, ruhsat başvurusu ve sonrasındaki bütün ruhsat sürecine hakim olan kişidir.
Üniversitelerin Eczacılık, Kimya ve Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun olursanız, ruhsatlandırma uzmanı olabilirsiniz. Meslek için böyle bir şart aransa da ruhsatlandırma uzmanlığı eğitimi almak için aranan net bir şart yoktur. Eğitimi bu alanla ilgili olan veya kendini bu alanda geliştirmek isteyen herkes ruhsatlandırma uzmanı eğitimi alabilir.
Ruhsatlandırma uzmanı olmak için özel kurumların bünyesindeki ruhsatlandırma uzmanlığı sertifika eğitimlerine katılmanız gerekmektedir. Bu eğitim kapsamında alacağınız derslerden bazıları şunlardır: Ruhsatlandırma ve Regülasyonlar, Ruhsatlandırmacının Rolü ve Sorumlulukları, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Ruhsat Süreci, Ruhsat Planlama ve Süreç Yönetimi.
Ruhsatlandırma uzmanı, ürünün ruhsat başvurusundan başlayarak devam eden bütün ruhsatlandırma sürecini yönetir. Başlıca görevleri şunlardır:
Ürünlerin ruhsat başvuru dosyalarını hazırlamak,
Ürünün türüne göre ilgili bakanlığa ruhsat başvurusunu yapmak,
Süresi biten ruhsatların yenileme işlemlerini gerçekleştirmek,
Ruhsat devir işlemlerini gerçekleştirmek,
Ürünler için varyasyon başvurularını yapmak,
Ruhsatlandırma süreciyle ilgili bütün belgeleri muhafaza etmek,
Ruhsatlandırma sürecinde oluşan problemleri çözmek,
Şirketin hedefleri ve ihtiyaçları doğrultusunda stratejiler geliştirmek.
İlaç sanayi iş ilanları içinde yer edinen ruhsatlandırma uzmanı ilaçların genel ruhsatlandırma işlemlerini baştan sona denetler. Kanun tarafından oluşturulan yönetmelik çerçevesinde hareket ederek ilaçların ruhsat işlemlerini gerçekleştiren bu uzmanlar piyasaya sağlık açısından uygun ilaçların sürülmesinden sorumlu olur. Bu tanım ilaç sektöründe ruhsatlandırma uzmanı ne iş yapar sorusuna yanıt verir.
Ruhsatlandırma uzmanı ilaç sektörünün yanı sıra gıda iş ilanları içinde yer alan firmalarda da çalışma fırsatı yakalar. Burada da piyasaya sürülecek gıda malzemelerinin ruhsatlandırma işlemlerini gerçekleştiren bu uzmanlar süreci titizlikle takip eder. Danışmanlık firmalarında da aynı misyonu üstlenen ruhsatlandırma uzmanı ekip halinde çalışır. Başvuru süreçlerini inceleyerek yönetmeliklere uygun ürünlerin piyasaya sürülmesini sağlar. Bununla ilgili işlemleri gerçekleştirerek dokümantasyon işlemlerinin tamamlanmasından sorumlu olur.
Ruhsatlandırma uzmanı ilaç sektörü başta olmak üzere birçok alandaki temel ruhsat işlemlerini yönetmelik çerçevesinde değerlendirir ve yasal işlemleri başlatır. Her gün birçok ürüne yönelik incelemeler yapan bu kişiler yoğun bir çalışma temposunda hareket eder. Yöneticisi tarafından atanan görevleri de gerçekleştiren bu kişiler farklı çalışma koşulları ve saatlerinde hizmet eder.
Ruhsatlandırma uzmanı çalışma koşulları görev alınan sektörün büyüklüğüne göre değişiklik gösterir. Kurumun ölçeği büyüdükçe ruhsatlandırma uzmanı daha çok sorumluluk yüklenir. Ayrıca İstanbul gibi büyük şehirlerde yer alan firmalardaki iş yoğunluğu daha çok olur. Bu da çalışma koşulları seviyesine etkileyen unsurlar arasında yer alır. Ruhsatlandırma uzmanı iş ilanları bu konuda kurumların çalışma koşulları noktasında genel noktalarını gösterir. Bununla kariyerine dönük tercihlerini yapabilirsin.
Ruhsatlandırma uzmanı nasıl olunur sorusuna üniversitelerin kimya veya kimya mühendisliği bölümünden mezun olmak şeklinde yanıt verilebilir. Kurumlar ayrıca eczacılık bölümünden gelen diplomaları da kabul eder. Üniversite hayatında yapacağın stajlarla kendini daha çok ön plana atabilir, mesleki birikimini arttırabilirsin.
Ruhsatlandırma uzmanı sertifika programı adayların mesleki gereksinimlerini ortaya koyan ve buna göre dersler sunan eğitimleri gösterir. Bu eğitimlerde adaylara yasal gereklilikler ve bunlarla ruhsatlandırmanın nasıl yapıldığı öğretilir. Bu programları geçerek sertifika sahibi olabilir, kurumlara yapacağın başvurularda mesleki yeterliliğin olduğunu kanıtlayabilirsin.
Ruhsatlandırma uzmanı çalışma dünyasındaki saat aralıkları kurumun iş dünyasına göre şekillenir. Her sektörde ruhsatlandırma uzmanı maaş ve çalışma sürelerinde bazı farklar bulunur. Bu farklar bölgesel olduğu kadar şirketlerin iş yüküyle doğru orantılı olarak değişir. Kurumların ruhsatlandırma uzmanı iş talebinde belirttiği şartlara bakarak temel çalışma süreleri hakkında detaylara erişebilirsin. Şirket yetkilileriyle temasa geçmek de bu konuda bilgi almanı sağlar.
Ulusal olduğu kadar uluslararası ilaç firmalarının ruhsatlandırma bölümlerinde de yer alan bu uzmanlar onların çalışma düzenine göre hareket eder. Yabancı ölçekli bir kurumun bünyesinde yer almak istiyorsan kurumun konumlandığı ülkeye bakman ve buna göre karar vermen gerekir. Ülkenin çalışma saatleri üzerinden ruhsatlandırma uzmanı olarak hangi zaman aralıklarında çalışman gerektiğini öğrenebilirsin.
Ruhsatlandırma uzmanı alımları ülke genelinde gerçekleştirilir. Alımlarda Ankara ve İstanbul ilk sırayı alır. Ankara ruhsatlandırma uzmanı iş ilanları vasıtasıyla başkentteki sektörlerin dağılımını inceleyebilirsin. İlaç sanayi sektörü bu mesleğe yönelik taleplerde ilk sırayı edinir. Ayrıca gıda ürünlerine yönelik üretim yapan firmalardan da belirli dönemler ruhsatlandırma uzmanı alımı yapılır. Özelin yanı sıra kamunun da ruhsatlandırma uzmanlarına yönelik talebi olur. Bu alandaki alımlarda KPSS şartı öne çıkar.
Ulusal olduğu kadar uluslararası ilaç firmalarında da görev alabilen ruhsatlandırma uzmanı ülkelerin bulunduğu yerel saatlerine göre faaliyet gösterir. Buradaki maaş aralıkları ulusal alımlardan farklı seyreder. Ayrıca uluslararası firmalardan gelen iş tekliflerinden yararlanmak için İngilizce seviyenin oldukça iyi olması gerekir. Başarılı bir network oluşturarak hem ulusal hem de uluslararası iş fırsatlarından yararlanabilirsin.
Ruhsatlandırma uzmanı aktif olarak ürünleri yönetmelik çerçevesinde inceleyen ve buna göre yasal ruhsat işlemlerini gerçekleştiren profesyoneli tanımlar. Dikkatli ve titiz bir şekilde çalışan ruhsatlandırma uzmanı görevleri gereği bilgisayarı hızlı kullanır. Aynı anda birçok işlemle uğraşan ruhsatlandırma uzmanı çoklu iş becerisiyle bilinir. Ekip çalışmasının iyi bir parçası olan ruhsatlandırma uzmanı risk yönetimini başarıyla gerçekleştirir.
Ruhsatlandırma uzmanı özellikleri arasında disiplinli olma becerileri de bulunur. Organizasyon yeteneklerini en iyi şekilde kullanarak işlemlerini yürüten ruhsatlandırma uzmanı yasal gereklilikleri en iyi şekilde bilen ve uygulayan kişilerden oluşur. Dış görünüşüne önem veren bu kişiler kurumu en iyi şekilde temsil etmekle sorumlu olur.
Ruhsatlandırma uzmanı olmanın ilk koşulunu üniversite eğitimi oluşturur. Kurumlar alımlarda buna dikkat eder. Ayrıca kurumların ilgisini çekebilmek için CV’ni profesyonelce hazırlaman gerekir. Güçlü yanlarını vurgulayarak kurumların dikkatini çekebilirsin. Ruhsatlandırma uzmanı görev tanımı gereği yaptığı bütün işlemleri bilgisayar üzerinden gerçekleştirir. Bu da onu hem bilgisayar programlarını en iyi hem de en hızlı bir şekilde kullanan çalışan haline getirir. Bunun için bilgisayar kurslarına gidebilir, kendini geliştirebilirsin.
Ruhsatlandırma uzmanı meslek hayatında İngilizceden bolca yararlanır. Kurumlar alımlarda iyi derecede İngilizce bilen ibaresini koyarak adayların bu kriteri karşılamasını bekler. Yabancı dil kurslarına giderek eğitimlere katılabilir, bu konudaki açıklarını kapatabilirsin. Ruhsatlandırma uzmanı eğitimi altındaki birçok programdan da yararlanabilir, aldığın sertifikaları CV’nde yer verebilirsin. Devlet kadrolarında ruhsatlandırma uzmanı olarak yer almak için KPSS sınavında girmen ve iyi bir dereceyle ayrılman gerekir. Bunun için KPSS eğitimi veren kurslardan yararlanabilirsin.